（原标题：拜耳(BAYRY.US)“达罗他胺”新顺应症在好意思讲述上市）云开体育

智通财经APP获悉，11月21日，拜耳(BAYRY.US)秘书其达罗他胺(商品名：Nubeqa)伙同雄激素劫掠疗法(ADT)治疗更始性激素明锐性前哨腺癌(mHSPC)患者的补充新药央求(sNDA)获FDA受理。

这次sNDA是基于III期ARANOTE询查的积极遵循。该询查是一项当场、双盲、劝慰剂对照临床考验(n=669)云开体育，评估了达罗他胺(600mg，逐日2次)伙同ADT对比劝慰剂伙同ADT治疗mHSPC患者的疗效和安全性。询查的主要绝顶是第36个月的辐照学无阐明糊口期(rPFS)。